Πειραματικό φάρμακο φαίνεται να μπορεί να βοηθήσει ασθενείς με προχωρημένη πολλαπλή σκλήρυνση να καθυστερήσουν την προοδευτική αναπηρία που συνδέεται με τη νόσο, υποδεικνύει νέα κλινική δοκιμή.
Πρόκειται για το Tolebrutinib που αρχικά αναπτύχθηκε για την αντιμετώπιση του λεμφώματος και αιματολογικών νόσων.
Το φάρμακο καθυστέρησε την εξέλιξη της αναπηρίας στο 31% ανθρώπων με έναν τύπο πολλαπλής σκλήρυνσης -δευτεροπαθώς προϊούσα ΠΣ – όπως ανέφεραν ερευνητές στο New England Journal of Medicine.
- Advertisement -
Ο Dr. Robert Fox, νευρολόγος στο Mellen Center for MS Research and Treatment της Cleveland Clinic, ανέφερε ότι είναι η πρώτη κλινική δοκιμή που δείχνει θετική επίδραση στην καθυστέρηση της εξέλιξης της αναπηρίας σε αυτή τη μορφή της νόσου.
Η έρευνα
Για την κλινική δοκιμή, ερευνητές επέλεξαν περισσότερους από 1.100 ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση μεταξύ 18 και 60 ετών σε 264 περιοχές 31 χωρών.
Χωρίστηκαν τυχαία είτε να λαμβάνουν καθημερινά δόση tolebrutinib από του στόματος είτε χάπι placebo.
Μετά από 6 μήνες, το 23% των ασθενών που έλαβαν tolebrutinib είχαν εξέλιξη της αναπηρίας έναντι 31% στην ομάδα placebo. Αυτό έφτασε σε μείωση 31% της αναπηρίας με το πειραματικό φάρμακο.
Το Tolebrutinib ακόμη είχε και άλλα οφέλη όπως:
-Σχεδόν διπλάσιοι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο εμφάνισαν βελτίωση στην αναπηρία, 8.6% έναντι 4.5% με το placebo.
-Οδήγησε σε σταθερή αύξηση κατά 20% σε τεστ βάδισης 7,6 μέτρων μετά από 3 μήνες.
-Ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο επίσης είχαν λιγότερες νέες ή εξελισσόμενες αλλοιώσεις στον εγκέφαλο και τη σπονδυλική στήλη
Παρενέργειες
Το νέο φάρμακο φαίνεται πως δρα μειώνοντας τη φλεγμονή στον εγκέφαλο και τη σπονδυλική στήλη. Ωστόσο οι ερευνητές προειδοποιούν ότι το tolebrutinib φαίνεται πως αυξάνει τον κίνδυνο βλάβης στο ήπαρ καθώς ένα ένζυμο ήταν αυξημένο στο 4% των ασθενών που έλαβαν tolebrutinib έναντι 1.6% των ασθενών που έλαβαν placebo. Η κλινική δοκιμή χρηματοδοτήθηκε από τη Sanofi, την εταιρεία που το ανέπτυξε.
Διαβάστε επίσης
Η Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία για το Πρόγραμμα «ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ»: «Κάνε ένα δώρο στον εαυτό σου»
Στην Πάτρα η «Μεγάλη Γιορτή για Άσκηση και Διατροφή» από το Υπουργείο Υγείας και την UNICEF