Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων απαγορεύει τη διακίνηση και διάθεση ενός γυναικολογικού τεστ κολπικού pH που αφορά την ανίχνευση μολύνσεων όπως η κολπίτιδα. Πρόκειται για διαγνωστικό τεστ in vitro One Step Rapid test (τεστ κολπικού pH), του κατασκευαστή SAFECARE BIOTECH (HANGZHIU) CO LTD.
Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), διαπιστώθηκε η διάθεσή του στην ελληνική αγορά, χωρίς να τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν σύμφωνα με τις διατάξεις του Κανονισμού 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία ΕΛΕΝΗ ΔΟΥΓΙΑ-mother2be, ως εισαγωγέας/διανομέας του προϊόντος, οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεσή του στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει σχετικά όλους τους πελάτες της προκειμένου το προϊόν να μην είναι πλέον διαθέσιμο στην αγορά». αναφέρει σε σχετική ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι: «Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
- Advertisement -
Διαβάστε επίσης:
Το μπαχαρικό που «απογειώνει» τη λίμπιντο