Ένα νέο φάρμακο κατά του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, κάνει τους ερευνητές να χαμογελούν με αισιοδοξία, καθώς πρόκειται για μια στοχευμένη θεραπεία που έχει μειωμένη τοξικότητα και αυξάνει το προσδόκιμο ζωής των ασθενών πάνω από 80% τους πρώτους 12 μήνες.
Τα πρόσφατα αποτελέσματα από την κλινική μελέτη DESTINY–Breast07 αναδεικνύουν τη σημαντική κλινική αποτελεσματικότητα του Enhertu (trastuzumab deruxtecan), τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με pertuzumab, ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
Οι εντυπωσιακές αυτές εξελίξεις παρουσιάστηκαν στο συνέδριο ASCO 2024 και επιβεβαιώθηκαν και από τη φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca, που σε συνεργασία με την Daiichi Sankyo αναπτύσσουν το συγκεκριμένο φάρμακο.
- Advertisement -
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Δρ. Μαρία Καπαρέλου (Παθολόγος – Ογκολόγος), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Παθολόγος, Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας, Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής) αναφέρουν ότι η μελέτη DESTINY–Breast07 είναι μια φάσης 1b/2 δοκιμή που αξιολόγησε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Enhertu είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες, σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για μεταστατική νόσο.
Η κλινική μελέτη
Στην υποομάδα των ασθενών που έλαβαν μόνο Enhertu, το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) έφτασε το 76,2%, ενώ στην ομάδα του συνδυασμού με pertuzumab το ποσοστό αυξήθηκε στο 84,3%. Επιπλέον, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) στους 12 μήνες ήταν 80,8% και 89,4% αντίστοιχα, αναδεικνύοντας τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Οι παρενέργειες
Αξιοσημείωτο είναι επίσης το προφίλ ασφάλειας του Enhertu. Οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν διαχειρίσιμες και περιλάμβαναν κυρίως:
-γαστρεντερικά συμπτώματα και
-καταστολή του μυελού των οστών.
Αν και παρατηρήθηκαν περιπτώσεις διηθητικής πνευμονικής νόσου (ILD), αυτές ήταν κυρίως ήπιας έως μέτριας έντασης, κάτι που υπογραμμίζει την ανάγκη για στενή παρακολούθηση των ασθενών.
Χαμογελούν οι επιστήμονες
Η AstraZeneca, μέσω της επίσημης ανακοίνωσης τύπου, επανέλαβε την κλινική αξία του Enhertu στην πρώτη γραμμή θεραπείας, τονίζοντας ότι το φάρμακο πέτυχε τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης, με ενισχυμένη δραστικότητα σε σύγκριση με υπάρχουσες θεραπείες.
Ο συνδυασμός του με pertuzumab φαίνεται να προσφέρει μεγαλύτερη διάρκεια απόκρισης, και ενδεχομένως να επαναπροσδιορίσει το θεραπευτικό πρωτόκολλο για τον HER2-θετικό MBC.
Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι μεγάλη, καθώς μέχρι πρόσφατα η βασική θεραπευτική επιλογή για αυτούς τους ασθενείς περιλάμβανε τον συνδυασμό trastuzumab, pertuzumab και χημειοθεραπείας. Το Enhertu, με τον τρόπο δράσης του ως σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου (ADC), προσφέρει στοχευμένη θεραπεία με αυξημένη ισχύ και μειωμένη τοξικότητα, προσφέροντας σημαντικό όφελος ποιότητας ζωής.
Συμπερασματικά, το Enhertu επιβεβαιώνει τη θέση του ως νέα δυνητική θεραπεία πρώτης γραμμής για τον HER2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού, με ισχυρά κλινικά δεδομένα που υποστηρίζουν την ευρεία κλινική εφαρμογή του. Οι μελέτες συνεχίζονται ώστε να εδραιωθεί περαιτέρω η θέση του στην κλινική πράξη και να εξεταστεί η χρήση του και σε άλλες μορφές καρκίνου.
Διαβάστε επίσης